2008年 12月 10日

JUPITER研究

一次予防のstatinに関するさらなるデータ-JUPITER研究
More Data on Statins in Primary Prevention — The JUPITER Study


一次予防におけるstatin療法の役割は、コレステロール値が顕著に上昇していない患者については確かではない。
こうした患者では、高感度C反応性蛋白質(high-sensitivity C-reactiveproteinhsCRP)値の上昇が過剰な心血管リスクと関連している。
企業の資金提供を受けたこの国際的研究では、既知の心血管疾患がなく、LDLコレステロール値が130mg/dL未満で、hsCRP値が2mg/L以上である17,802人(男性50歳以上、女性60歳以上)を、rosuvastatin(20 mg)またはプラセボの連日投与群にランダムに割り付けた。
糖尿病、コントロールされていない高血圧、他のさまざま慢性疾患を含め、多数の除外基準が設定された。

試験は、中央値1.9年のフォローアップ後、早期に中止となった。
rosuvastatinは、LDLコレステロール値を50%、hsCRP値を37%低下させた。
主要エンドポイント(不安定狭心症、心筋梗塞、脳卒中、動脈血行再建術、または心血管系の原因による死亡を含む、最初の主要な有害心血管イベント)は、rosuvastatin群のほうがプラセボ群と比較して有意に低く(100人・年あたり0.77対1.36、ハザード比[hazard ratio:HR]0.56)、この複合エンドポイントの構成要素のすべてが、全死亡率(HR 0.8)と同様、rosuvastatin群で低かった。
医師の報告による糖尿病の新規発症は、rosuvastatin群で有意に多く認められた。
24ヵ月の時点におけるグリコシル化ヘモグロビン(HbA1c)値の中央値もrosuvastatin群で高かった。

コメント:
hsCRP高値の見かけでは健康な人を対象としたこの研究では、statinが有害心血管イベントの発生率を低下させた。
この結果は、一次予防におけるstatin使用の拡大を支持するものである。
しかし、エディトリアル執筆者は、以下の点に言及し、複数の警告を発している。
すなわち、試験登録から除外された患者の割合が高いこと、絶対効果量(effect size)が比較的限られたものであること(1イベントを予防するために、約100人を約2年間治療する必要がある)、糖尿病の発生率が高いこと、statin療法の害に関する長期的なデータがないことである。
エディトリアル執筆者はまた、これはstatin療法のランダム化試験であり、hsCRP検査の研究ではないことを指摘し、CRP検査は、ルーティンにではなく、選択的に使用するよう主張している。
Ridker PM et al. Rosuvastatin to prevent vascular events in men and women with elevated C-reactive protein. N Engl J Med 2008 Nov 20; 359:2195.
http://content.nejm.org/cgi/content/abstract/359/21/2195

Expanding the Orbit of Primary Prevention — Moving beyond JUPITER
Mark A. Hlatky, M.D.
Hlatky MA. Expanding the orbit of primary prevention — Moving beyond
JUPITER. N Engl J Med 2008 Nov 20; 359:2280.

http://content.nejm.org/cgi/content/full/359/21/2280
2008 November 18



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by wellfrog2 | 2008-12-10 00:23 | 循環器科


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